¾Æ¹æ½º ÀÓ»ó ÃÖ°í °úÇРåÀÓÀÚ °¡ºê¸®¿¤ Å©·½¹Ìµð¿ÀƼ½º(Gabriel Kremmidiiotis)
¾Öµé·¹À̵å, È£ÁÖ ¹× »÷µð¿¡ÀÌ°í--ÃÊ±â ´Ü°è »ý¸í °øÇРȸ»çµé¿¡ ±ÔÁ¦ ½ÂÀÎ ¼Óµµ¸¦ ³ôÀ̱â À§ÇÑ Å¬¸®´Ð·¹µð(ClinicReady) ¹× ±Û·Î¹ú·¹µð(GlobalReady) ÇÁ·Î±×·¥ Á¦°ø°ú ¼ö»ó °æ·Â¿¡ ºû³ª´Â ¼±µµÀûÀΠȣÁÖ ¹× ºÏ¹Ì »ý¸í °øÇÐ CRO ¾Æ¹æ½º ÀÓ»ó(Avance Clinical)ÀÌ Ãʱ⠴ܰè Á¾¾çÇÐ ¿¬±¸°¡ Á¡Á¡ ´õ º¹ÀâÇØÁö°í ÀÖÀ¸¸ç ´õ ¸¹Àº ȯÀÚ¸¦ ¿ä±¸ÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù. ¾Æ¹æ½ºÀÇ Å¬¸®´Ð·¹µð ¹× ±Û·Î¹ú·¹µð ¼ºñ½º Ç÷§ÆûÀº Á¾¾çÇÐ °ü·Ã Á¦Ç° °³¹ß¿¡ »ó´çÇÑ ÀÌÁ¡À» Á¦°øÇÑ´Ù.
ASCO¿¡ Âü°¡ ÁßÀÎ ¾Æ¹æ½º ÀÓ»ó ÆÀÀÇ ÀÏ¿øÀÎ ¾Æ¹æ½º ÀÓ»ó ÃÖ°í °úÇРåÀÓÀÚ °¡ºê¸®¿¤ Å©·½¹Ìµð¿ÀƼ½º(Gabriel Kremmidiiotis)´Â “ÃÖ±Ù Á¾¾çÇРȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â 1´Ü°è ÀÓ»ó ½ÃÇè ¼³°è°¡ ´õ¿í Á¤±³ÇØÁ³À¸¸ç ¿©±â¿¡´Â Åõ¿©·® Áõ°¡, Åõ¿©·® È®Àå ¹× ¾à¹° Á¶ÇÕ Æò°¡ µîÀÇ ¿ä¼Ò°¡ Æ÷ÇԵȴÙ. ÀÌ·Î ÀÎÇØ »õ·Î¿î Ä¡·á¹ýÀÇ ¼ö°¡ ±ÞÁõÇÏ¸é¼ °³¹ß Ãʱ⠴ܰ踦 ½Å¼ÓÈ÷ ÁøÇàÇϱâ À§ÇÑ ¿ä±¸¿Í ȯÀÚ Á¢±Ù¼º¿¡ ´ëÇÑ ¼ö¿ä°¡ ³ô¾ÆÁ³´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¾î ±×´Â “È£ÁÖÀÇ ±ÔÁ¦ ȯ°æ°ú À¯´ÉÇÑ Á¾¾çÇÐ Àü¹®°¡µéÀ» È°¿ëÇØ ¾Æ¹æ½º ÀÓ»óÀº ¸ðµâÇü Á¾¾çÇÐ ÇÁ·ÎÅäÄÝ ¼³°èÀÇ ¿©·¯ ºÎºÐ¿¡¼ ½Å¼ÓÇÑ ÇÁ·ÎÁ§Æ® ½ÃÀÛ ¹× ¿øÈ°ÇÑ ÀüȯÀ» ÃßÁøÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÓ»ó ½ÃÇèÀº È£ÁÖ¿¡¼ ½ÃÀÛÇØ ÀûÀýÇÑ ´Ü°è¿¡¼ °¢ ¿¬±¸ÀÇ È¯ÀÚ ¹ß»ý ¼ö ¿ä°Ç¿¡ µû¶ó ¹Ì±¹À¸·Î È®ÀåµÈ´Ù”¸ç “´ëºÎºÐÀÇ ¹é¿£µå ¼ºñ½º(»ý¹°Åë°èÇÐ, µ¥ÀÌÅÍ °ü¸®, ¾àµ¿ÇÐ ¹× ÀÇ·á ¹®¼)¸¦ È£ÁÖ¿¡¼ À¯ÁöÇÔÀ¸·Î½á È£ÁÖ R&D ¼¼±Ý Àμ¾Æ¼ºê¸¦ ÅëÇØ °í°´¿¡°Ô ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ÀçÁ¤Àû ÇýÅÃÀ» º¸ÀåÇÑ´Ù”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¾Æ¹æ½º ÀÓ»ó ÃÖ°í °æ¿µÀÚ(CEO)ÀÎ À̺» ··°Å½ºÇÏ¿ìÁ¨(Yvonne Lungershausen)°ú ÃÖ°í °úÇРåÀÓÀÚ °¡ºê¸®¿¤ Å©·½¹Ìµð¿ÀƼ½º(Gabriel Kremmidiiotis), °úÇÐ ¹× ±ÔÁ¦ ¾÷¹« Ã¥ÀÓÀÚ ¿ä¸£°Õ ¸ôµå(Jorgen Mold)´Â ·ÎÀÌÅÍ ´º½º ¼ºñ½º¿¡ ¼Ò°³µÈ »õ·Î¿î ±Û·Î¹ú º¸°Ç ºñµð¿À¿¡¼ ½Å¾à °³¹ß °úÁ¤ÀÇ Çϳª·Î ¾çÁúÀÇ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀÇ Á߿伺¿¡ ´ëÇØ ÀÎÅͺäÇß´Ù.
±Û·Î¹ú º¸°Ç(Global Health) ÇÁ·Î±×·¥¿¡´Â ¹Î°£ ¹× °ø°ø ÀÇ·á »ê¾÷ÀÇ ´Ù¾çÇÑ ºÎ¹®¿¡¼ ¿Â 100¸íÀÇ ¸®´õ¿Í ÀÓ¿øÀÌ Âü°¡Çß´Ù.
À̺» ··°Å½ºÇÏ¿ìÁ¨ ¾Æ¹æ½º ÀÓ»ó CEO¿Í Á¸ ¸¸(John Mann) ºÏ¹Ì ¿î¿µ ÃÑ°ý ºÎ»çÀåÀÌ ±Û·Î¹ú º¸°Ç Á¤»óȸÀÇ¿¡ Âü¼®ÇßÀ¸¸ç, À̺»Àº ÁÖ¿ä Åä·ÐÀÚÀÌ´Ù.
¾Æ¹æ½º ÀÓ»óÀº ÀÓ»ó ½ÃÇè ±â¼úÀÇ ÃÖ÷´ÜÀ» ¼±µµÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÃÖ±Ù GlobalData ¹× Clinical Trial Arena¿¡¼ CRO ºÎ¹®ÀÇ DCT ±â¼ú äÅÃÀÇ ¼¼°èÀû ¸®´õ·Î ¼±Á¤µÆ´Ù.
º¸°í¼¿¡ µû¸£¸é 2022³â¿¡ ¾Æ¹æ½º Ŭ¸®´ÏÄÃÀÌ ÁøÇàÇÑ ½ÃÇè¿¡¼ ¿ø°Ý ÀÇ·á, ¿ø°Ý ¸ð´ÏÅ͸µ ¹× µðÁöÅÐ µ¥ÀÌÅÍ ¼öÁýÀ» Æ÷ÇÔÇØ DCT ±â¼úÀÇ ÀϺΠ¿ä¼Ò°¡ 46%¿¡ ´ÞÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. DCT º¸°í¼´Â ¶Ç ÃֽŠ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ ¾Æ¹æ½º Ŭ¸®´ÏÄÃÀÇ Á÷¿ø ±³À°ÀÌ ¼øÀ§ÀÇ ÇÙ½É ¿ä¼Ò¶ó°í ¾ð±ÞÇß´Ù. Àüü º¸°í¼´Â ¸µÅ©¿¡¼ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¾Æ¹æ½º Ŭ¸®´ÏÄÃÀÇ °íÀ¯ÇÑ ÀÓ»ó Á¦Ç°ÀÎ ±Û·Î¹ú·¹µð´Â È£ÁÖ¿¡¼ Ãʱ⠴ܰ迡¼ Áß°£ ´Ü°è±îÁö ¿Ï·áµÈ »ý¸í °øÇÐ ±â¼úÀ» ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» À§ÇØ ¹Ì±¹À¸·Î ºü¸£°Ô ¿øÈ°ÇÏ°Ô ÀüȯÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÑ´Ù. ¸ðµç °øÁ¤Àº ÇÑ CRO¿¡¼ µÎ Áö¿ªÀÇ Àü´ãÆÀÀ» ÅëÇØ ¼öÇàµÇ¹Ç·Î ½Ã°£°ú ºñ¿ëÀ» Àý°¨ÇÏ°í ¾çÁúÀÇ µ¥ÀÌÅ͸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¾Æ¹æ½º Ŭ¸®´ÏÄÃÀº 280°³ ÀÌ»óÀÇ ±Û·Î¹ú 3»ó ¿¬±¸°¡ È£ÁÖ¿¡¼ 1»ó ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇß´Ù´Â »ç½ÇÀ» °Á¶ÇÏ°ï ÇÑ´Ù. À̴ ȣÁÖ ³» µ¥ÀÌÅÍ°¡ FDA¿Í ±âŸ ÁÖ¿ä ±ÔÁ¦ ´ç±¹¿¡¼ ½ÂÀιÞÀ» °¡´É¼ºÀ» ´Ù½Ã È®ÀÎÇØÁØ´Ù. 40°³ ÀÌ»óÀÇ »ý¸í °øÇÐ °í°´ÀÌ ÇöÀç ¾Æ¹æ½º Ŭ¸®´ÏÄÃÀÇ ±Û·Î¹ú·¹µð ÇÁ·Î±×·¥À» È°¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±Û·Î¹ú·¹µð´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å© ±â¾÷µéÀÌ ¼º°øÀ» °ÅµÎµµ·Ï ´ÙÀ½ ¿ä¼ÒµéÀ» ¼³°èÇß´Ù.
· È£ÁÖ ³» Ãʱ⠴ܰè ÀÓ»ó ½ÃÇè ȯ°æ È°¿ë(ÀÓ»ó ½ÃÇè°èȹ(IND) ¾øÀ½, 43.5%ÀÇ ¼¼±Ý ÇýÅÃ)
· CRO º¯°æ ¾øÀÌ ÈĹݺΠ´Ü°è¸¦ À§ÇØ ºÏ¹Ì·Î Àüȯ ¶Ç´Â È®Àå(¿¬±¸ Áö½Ä ¹× ÇÁ·Î¼¼½º/ÆÀ À¯Áö)
· µÎ Áö¿ª¿¡ °ÉÃÄ ±Û·Î¹ú ¿ë·® Áõ´ë ¹× ¿ë·® È®Àå ½ÃÇèÀÇ ¿øÈ°ÇÑ ¿î¿µ
· ³ôÀº ¼Óµµ ¹× ºñ¿ë ÀÌÁ¡ È°¿ë
· Ç°Áú µ¥ÀÌÅÍ º¸ÀåÀ¸·Î FDA ¹× ±âŸ ±ÔÁ¦ ´ç±¹¿¡ ÀÇÇÑ ÀÌÀü ¹× ½ÂÀο¡ ¿ëÀÌ
ÇâÈÄ ¾Æ¹æ½º Ŭ¸®´ÏÄðúÀÇ Çù¾÷À» ÅëÇØ ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇÒ ½Ã ´©¸± ¼ö ÀÖ´Â ÀÌÁ¡¿¡ ´ëÇؼ´Â À̸ÞÀÏ·Î ¿¬¶ôÇØ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÇÁ·Î½ºÆ® & ¼³¸®¹ø ¼ö»ó
ÇÁ·Î½ºÆ® & ¼³¸®¹øÀÇ ÅÂÆò¾ç ¾Æ½Ã¾Æ Áö¿ª CRO ½ÃÀå ¸®´õ½Ê»ó ÃÖ±Ù 3³â ¿¬¼Ó ¼ö»óÀÚÀÎ ¾Æ¹æ½º Ŭ¸®´ÏÄÃÀº 24³â°£ Áö¿ª¿¡¼ CRO ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÓ»ó 1»ó°ú 2»ó±îÁö ÀÓ»ó Àü ´Ü°è
¾Æ¹æ½º Ŭ¸®´ÏÄÃÀº ¼÷·ÃµÈ ÀÓ»ó Áغñ(ClinicReady) ÆÀ°ú ÇÔ²² °ð¹Ù·Î ÀÓ»ó 1»ó°ú 2»óÀ¸·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖ´Â ÀÓ»ó Àü ´Ü°è ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù. ÃÖ´ë 43.5%¿¡ ´ÞÇÏ´Â Á¤ºÎ Àμ¾Æ¼ºê ¸®º£ÀÌÆ®¿Í ½Å¼ÓÇÑ ½ºÅ¸Æ®¾÷ ±ÔÁ¦ ÀýÂ÷¸¦ È°¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. 110°³ ÀÌ»óÀÇ Ä¡·á ¿¬±¸¿¡ °ÉÄ£ °æÇèÀ¸·Î ¾Æ¹æ½º Ŭ¸®´ÏÄÃÀº ¼¼°èÀûÀÎ ¼öÁØÀÇ °á°ú¹°°ú ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ´Â °íÇ°ÁúÀÇ FDA ¹× EMA ¸®ºä¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
񃬣
¾Æ¹æ½º Ŭ¸®´ÏÄÃÀº °í°´¿¡ °¡Àå È¿°úÀûÀÎ ¼Ö·ç¼ÇÀ» Á¦°øÇϱâ À§ÇØ Àü ºÐ¾ß¿¡ °ÉÄ£ ÃÖ½Å½Ä ±â¼ú°ú ½Ã½ºÅÛ¿¡ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃá´Ù. ȸ»ç ±â¼ú ÆÄÆ®³Ê·Î´Â ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ(Medidata)¿Í ¿À¶óŬ(Oracle), IBM Watson, ¸Þµå¸®¿À(Medrio) µîÀÌ ÀÖ´Ù.
¾Æ¹æ½º Ŭ¸®´ÏÄà ¼Ò°³
¾Æ¹æ½º Ŭ¸®´ÏÄÃÀº È£ÁÖ ³» ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ÇÁ¸®¹Ì¾ö Ç®¼ºñ½º ÀÓ»ó ¼öŹ ±â°ü(CRO)À¸·Î È£ÁÖ¿Í ´ºÁú·£µå¿¡¼ Àü ¼¼°è¿¡¼ ÀÎÁ¤¹ÞÀº µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©¿¡ 24³â°£ °íÇ°ÁúÀÇ ÀÓ»ó ½ÇÇè ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Ù. °í°´»ç´Â ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å© ±â¾÷µé·Î ½Å¾à °³¹ß Ãʱ⠴ܰ迡¼ ½Å¼ÓÇÏ°í ¹ÎøÇϸç, ÀûÀýÇÑ ¼Ö·ç¼Ç Áß½ÉÀÇ ÀÓ»ó ½ÇÇè ¼ºñ½º°¡ ÇÊ¿äÇÑ ±â¾÷µéÀÌ´Ù. |